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康泰醫學(xué)：新型冠狀病毒抗原檢測試劑（自測試）產(chǎn)品獲得歐盟 CE 認證

2022/5/5 9:10:43      挖貝網(wǎng)

挖貝網(wǎng) 5月5日消息，康泰醫學(xué)（300869）發(fā)布公告稱(chēng)，公司生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑(自測試)(鼻拭子)取得歐盟 CE 證書(shū)并完成歐盟登記備案。

產(chǎn)品名稱(chēng)：SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing) (Nasal)中文譯名：新型冠狀病毒抗原檢測試劑(自測試)(鼻拭子)。

預期用途：用于人體鼻拭子樣本中SARS-CoV-2抗原的檢測，適用于非專(zhuān)業(yè)人士在家或工作中自行測試。

康泰醫學(xué)表示，公司上述新型冠狀病毒抗原檢測試劑方便個(gè)人及家庭進(jìn)行新冠病毒的快速檢測，可較好地滿(mǎn)足疫情防控需求。該產(chǎn)品通過(guò)歐盟 CE 認證并取得歐盟登記備案憑證，表明該產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求，可在歐盟國家和認可歐盟 CE 認證的國家/地區進(jìn)行銷(xiāo)售。這將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品種類(lèi)，增強公司的綜合競爭力，對公司產(chǎn)品在相應市場(chǎng)的推廣和銷(xiāo)售起到積極推動(dòng)作用。

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