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77.2%患者達到客觀(guān)緩解！齊魯組合抗體新藥QL1706治療宮頸癌II期結果公布

2022/11/7 11:42:20      挖貝網(wǎng)

2022年11月5日–12日，“中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）年會(huì )學(xué)術(shù)周”在北京、上海、廣州、哈爾濱和濟南五個(gè)城市舉行。會(huì )上，齊魯制藥以壁報形式公布了其在研新型組合抗體QL1706 II期研究的最新結果。該研究旨在評估QL1706聯(lián)合紫杉醇-順鉑/卡鉑加或不加貝伐珠單抗一線(xiàn)治療復發(fā)或轉移性宮頸癌的安全性和有效性。研究由遼寧省腫瘤醫院王丹波院長(cháng)和山東省腫瘤醫院劉乃富主任牽頭，于國內13家臨床研究中心開(kāi)展。數據顯示，未接受過(guò)系統治療的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者接受QL1706聯(lián)合化療加或不加貝伐珠單抗，客觀(guān)緩解率（objective response rate, ORR）為77.2%。

在全世界范圍內，宮頸癌的發(fā)病率及死亡率在女性中位居前列。超過(guò)一半的患者在確診時(shí)已經(jīng)發(fā)生疾病進(jìn)展而失去根治性手術(shù)的機會(huì )，需要接受系統性抗腫瘤治療。QL1706是齊魯制藥MabPair技術(shù)平臺研發(fā)的同時(shí)靶向程序性死亡受體1（PD-1）和細胞毒性T淋巴細胞相關(guān)蛋白4（CTLA-4）的雙免疫檢查點(diǎn)的新型治療用組合抗體。前期臨床研究結果顯示，QL1706單藥治療復發(fā)/轉移性宮頸癌初步顯示出良好的療效和安全性。

此次報告的研究為一項開(kāi)放、非隨機、多中心II期研究。研究對象為既往未接受過(guò)系統性治療的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者。共有60例患者參加研究并接受了治療，分為2個(gè)隊列：QL1706聯(lián)合化療與QL1706聯(lián)合化療+貝伐珠單抗。每3周給藥1次。完成6個(gè)周期的化療后，可以停止化療繼續接受QL1706加或不加貝伐珠單抗治療，直至疾病進(jìn)展或毒性不能耐受等。

研究結果表明，QL1706聯(lián)合化療加或不加貝伐珠單抗一線(xiàn)治療復發(fā)或轉移性宮頸癌安全性可控且符合預期。最常見(jiàn)的不良反應為白細胞計數降低（48.3%），其次為貧血（33.3%）。嚴重不良反應的發(fā)生率為20%。免疫相關(guān)不良反應的發(fā)生率為23.3%。

QL1706聯(lián)合化療加或不加貝伐珠單抗一線(xiàn)治療復發(fā)或轉移性宮頸癌顯示出優(yōu)秀的抗腫瘤活性。共有57例患者納入療效分析，ORR為77.2%，疾病控制率為98.2%。至數據截止時(shí)，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）數據尚未成熟。目前，基于這項研究結果，已開(kāi)展一項旨在評價(jià)QL1706聯(lián)合紫杉醇-順鉑/卡鉑加或不加貝伐珠單抗一線(xiàn)治療復發(fā)或轉移性宮頸癌的有效性和安全性的Ⅲ期臨床研究。

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2022年ASCO年會(huì )上QL1706相關(guān)研究報告刊登于美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )《Journal of Clinical Oncology》期刊

https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.5535