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津藥藥業(yè)子公司鹽酸納洛酮注射液獲藥品注冊證書(shū)：對拓展國內制劑市場(chǎng)帶來(lái)積極影響

2025/3/17 17:15:20      挖貝網(wǎng) 王思宇

3月17日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告表示，子公司湖北津藥藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“湖北津藥”）鹽酸納洛酮注射液獲得《藥品注冊證書(shū)》，符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊。據介紹，該藥品為阿片類(lèi)受體拮抗藥。

公告顯示，2023年8月，湖北津藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交該藥品注冊申請并獲受理。截至目前，湖北津藥在該藥品研發(fā)項目上已累計投入約420萬(wàn)元。

市場(chǎng)規模方面，根據米內網(wǎng)全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示， 2022年、2023年鹽酸納洛酮注射液國內銷(xiāo)售額分別為4.13億元、5.35億元，2023年該藥品銷(xiāo)售額增長(cháng)約30%。

津藥藥業(yè)表示，湖北津藥鹽酸納洛酮注射液獲得《藥品注冊證書(shū)》，完善了公司制劑產(chǎn)品群，將對公司拓展國內制劑市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jì)帶來(lái)一定的積極影響。

資料顯示，津藥藥業(yè)是國內較早研制并生產(chǎn)甾體激素類(lèi)原料藥的企業(yè)之一，是國家認定的高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也是全球領(lǐng)先的氨基酸原料藥制造商。

目前已形成了以甾體激素和氨基酸兩大類(lèi)藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈。其中甾體激素原料藥產(chǎn)品涵蓋廣泛，主要包括地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個(gè)品種，遠銷(xiāo)至南北美及亞歐等全球70多個(gè)國家和地區。氨基酸類(lèi)原料藥方面，擁有25個(gè)品種。