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長(cháng)風(fēng)藥業(yè)IPO 已構建全過(guò)程研發(fā)及生產(chǎn)體系吸入制劑研發(fā)管線(xiàn)豐富

2023/7/29 12:04:53     

據上交所官網(wǎng)顯示，吸入制劑領(lǐng)域的知名藥企長(cháng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司（下稱(chēng)“長(cháng)風(fēng)藥業(yè)”）科創(chuàng )板上市申請6月9日獲得上交所受理。

招股書(shū)顯示，長(cháng)風(fēng)藥業(yè)專(zhuān)注于呼吸系統疾病領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司以開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的呼吸系統治療產(chǎn)品為使命，在哮喘、COPD、過(guò)敏性鼻炎等多個(gè)臨床需求大的治療領(lǐng)域構建了豐富的吸入制劑研發(fā)管線(xiàn)。

吸入制劑屬于藥械組合產(chǎn)品，屬于《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》中的醫藥創(chuàng )新產(chǎn)品和醫藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)攻關(guān)工程，亦屬于CDE及FDA相關(guān)指導文件中定義的復雜制劑，具有較高的產(chǎn)品研發(fā)、臨床及生產(chǎn)壁壘。公司堅持自主創(chuàng )新，構建了從早期研發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化全過(guò)程的研發(fā)及生產(chǎn)體系，形成了包括藥物粒子工程表征技術(shù)、制劑質(zhì)量特性評價(jià)、制劑體內外相關(guān)性研究、制劑工藝優(yōu)化及規?；a(chǎn)、給藥裝置設計、脂質(zhì)體給藥等核心技術(shù)，建立了覆蓋吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入液體制劑、吸入噴霧劑、鼻噴霧劑、脂質(zhì)體在內的多劑型研發(fā)管線(xiàn)。


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目前，公司擁有已上市產(chǎn)品 3 個(gè)，主要在研產(chǎn)品 12 個(gè)，其他在研產(chǎn)品 19 個(gè)。其中，公司自主研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液于 2021 年 5月獲批上市，并于 2021 年 6 月中選第五批全國藥品集中采購，自上市以來(lái)已經(jīng)覆蓋超過(guò) 8,000 家終端醫療機構。該產(chǎn)品（布地奈德通用名）2021 年中國市場(chǎng)銷(xiāo)售規模為 74 億元，系國內銷(xiāo)售額較大的吸入制劑品種。公司產(chǎn)品氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑于 2022 年 11 月獲批上市，是國內首個(gè)獲批的針對變應性鼻炎的激素-抗組胺復方鼻噴霧劑產(chǎn)品，填補變應性鼻炎治療領(lǐng)域空白。

公司主要在研產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液已在美國申報上市、在中國提交臨床申請，該產(chǎn)品被納入國家《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。該目錄系針對國內專(zhuān)利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺（競爭不充分）的藥品進(jìn)行遴選論證后制定。公司在研產(chǎn)品沙美特羅替卡松吸入氣霧劑正處于臨床試驗階段，并有望成為國內該產(chǎn)品首個(gè)氣霧劑型。

此外，公司亦專(zhuān)注于吸入制劑國際市場(chǎng)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，并依據全球吸入制劑競爭格局制定歐美藥品注冊申報策略，是國內少有的立足中國、面向全球的吸入制劑研發(fā)企業(yè)。公司積極推動(dòng)國產(chǎn)藥品拓展國際市場(chǎng)，12 個(gè)主要在研產(chǎn)品管線(xiàn)中擁有 6個(gè)擬在美國、歐洲市場(chǎng)申報上市的品種。

與此同時(shí)，公司已累計主持或參與了多項國家、省、市級科研項目，此外，公司亦投入研發(fā)吸入制劑創(chuàng )新藥、肺部介入醫療器械產(chǎn)品，致力于為呼吸系統疾病患者提供多方位的治療選擇方案。

招股書(shū)顯示，此次長(cháng)風(fēng)藥業(yè)擬科創(chuàng )板塊IPO募集資金主要是投向新建生產(chǎn)吸入制劑等項目、藥物研發(fā)項目、吸入制劑研發(fā)實(shí)驗室建設項目等，不僅將進(jìn)一步提升公司研發(fā)實(shí)力，加快主要在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程，還可滿(mǎn)足公司未來(lái)多個(gè)產(chǎn)品規?；a(chǎn)的需求，助力公司實(shí)現長(cháng)期可持續發(fā)展、經(jīng)營(yíng)規模不斷擴大的戰略目標。