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新眼光的全資控股子公司研發(fā)生產(chǎn)的裂隙燈顯微鏡、視力篩查儀取得醫療器械注冊證

2024/10/10 20:10:48      挖貝網(wǎng) 丁易涵

挖貝網(wǎng)10月10日，新眼光（430140）近日發(fā)布公告，上海新眼光醫療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資控股子公司湖南新眼光醫療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的裂隙燈顯微鏡、視力篩查儀，于2024年10月10日收到湖南省藥品監督管理局頒發(fā)的“中華人民共和國醫療器械注冊證”。

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證書(shū)部分信息如下：

證書(shū)編號：湘械注準20242160745

注冊人名稱(chēng)：湖南新眼光醫療科技有限公司

注冊人住所：湖南省長(cháng)沙市寧鄉經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區藍月谷雙創(chuàng )孵化中心A5棟301

產(chǎn)品名稱(chēng)：裂隙燈顯微鏡

型號與規格：NES-2000、NES-2000S

適用范圍：適用于醫療機構檢查眼前節及其他眼內部病變。

批準日期：2024年08月21日

有效期至：2029年08月20日

審批部門(mén)：湖南省藥品監督管理局

證書(shū)編號：湘械注準20242160632

注冊人名稱(chēng)：湖南新眼光醫療科技有限公司

注冊人住所：湖南省長(cháng)沙市寧鄉經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區藍月谷雙創(chuàng )孵化中心A5棟301

產(chǎn)品名稱(chēng)：視力篩查儀

型號與規格：NES-900

適用范圍：在醫療環(huán)境中，由具備眼科基礎知識的人員操作，用于篩查6個(gè)月以上人群的眼睛球鏡度、柱鏡度、柱鏡軸向、瞳孔距離。

批準日期：2024年07月16日

有效期至：2029年07月15日

審批部門(mén)：湖南省藥品監督管理局。

公司全資子公司取得裂隙燈顯微鏡、視力篩查儀的醫療器械注冊證,標志著(zhù)公司產(chǎn)品線(xiàn)的進(jìn)一步豐富并將推動(dòng)公司銷(xiāo)售業(yè)務(wù)增長(cháng)。

挖貝網(wǎng)資料顯示，新眼光是一家眼健康大數據平臺型企業(yè)，通過(guò)向醫療機構提供基于云技術(shù)、眼科人工智能、具有遠程診療、無(wú)線(xiàn)高清手術(shù)影像系統、便攜式眼底照相機等功能的數字化設備產(chǎn)品，以及醫療設備數字化系統集成服務(wù)和醫療信息化方案的整體解決方案提供商。