3月31日，深圳北芯生命科技股份有限公司（Insight Lifetech）更新招股書(shū)，財務(wù)數據更新至2024年12月31日。

數據顯示，北芯2024年營(yíng)業(yè)收入高速增長(cháng)，2022年、2023年、2024年度，北芯實(shí)現營(yíng)業(yè)收入分別為9,245.19萬(wàn)元、18,397.72 萬(wàn)元和31,660.43萬(wàn)元，2024年營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)超70%，呈高速增長(cháng)態(tài)勢，隨在研產(chǎn)品持續商業(yè)化，預計其各產(chǎn)品線(xiàn)帶動(dòng)的收入增速及市占率將繼續保持。2024年，北芯凈利潤虧損持續大幅收窄65%，剔除股份支付后歸母凈利潤虧損額為500余萬(wàn)元，接近盈虧平衡。

此外，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現金流量?jì)纛~于2024年轉正，達2990.72萬(wàn)元，標志其核心業(yè)務(wù)具備自我“造血”能力、業(yè)務(wù)內生增長(cháng)實(shí)現正循環(huán)，財務(wù)抗風(fēng)險能力增強；與此同時(shí)，2024年，北芯銷(xiāo)售費用率、管理費用率分別下降約21個(gè)百分點(diǎn)、26個(gè)百分點(diǎn)，體現經(jīng)營(yíng)效率提升。

國產(chǎn)頭部地位穩固，創(chuàng )新驅動(dòng)增長(cháng)

作為國產(chǎn)心血管精準介入器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，北芯在核心產(chǎn)品線(xiàn)持續鞏固市場(chǎng)優(yōu)勢。其自主研發(fā)的IVUS（血管內超聲）系統憑借“60MHz高清成像、高速回撤、智能化操作”等特性，在國產(chǎn)市場(chǎng)中占據重要地位，并成為首個(gè)獲批歐盟MDR認證的國產(chǎn)IVUS系統，進(jìn)軍國際市場(chǎng)。該產(chǎn)品自2022年獲批上市以來(lái)，2022年、2023年、2024年銷(xiāo)售額分別為935.51萬(wàn)元、9,708.59萬(wàn)元、21,712.94萬(wàn)元，截至2024年底，已覆蓋國內約1000家醫院，市場(chǎng)份額快速攀升。

另一核心產(chǎn)品FFR（血流儲備分數）系統作為國內首個(gè)獲批的金標準FFR產(chǎn)品，2020年上市時(shí)，國家藥監局官網(wǎng)評價(jià)其“屬于國際領(lǐng)先、國內首創(chuàng )并填補國內空白的產(chǎn)品，填補了我國在金標準FFR測量技術(shù)領(lǐng)域的空白”，上市次年，該產(chǎn)品在國內冠脈直接測量FFR市場(chǎng)占有率達30.6%，截至2024年底，已覆蓋全國30個(gè)省級行政區并在全球約1000家醫院實(shí)現了臨床應用，并于2023年獲深圳市科技進(jìn)步獎一等獎。

研發(fā)加碼，產(chǎn)品組合持續拓展

2024年，北芯研發(fā)投入持續深化，依托四大核心技術(shù)研發(fā)平臺（微納器件、介入導管、醫療硬件、算法與軟件），推動(dòng)冠脈、外周及電生理等領(lǐng)域創(chuàng )新。年內，公司新增IVUS移動(dòng)主機ViMobi及TrueExtensio? Ultimate帶球囊延長(cháng)導管，進(jìn)一步豐富冠脈產(chǎn)品線(xiàn)。同時(shí)，外周領(lǐng)域產(chǎn)品TrueNavi?導引鞘組、TrueRail?/TrueSky?支撐導管相繼獲批，電生理領(lǐng)域則攻克脈沖電場(chǎng)消融（PFA）技術(shù)，在行業(yè)內首次發(fā)表無(wú)需旋轉“單次消融（single-shot）”術(shù)式研究結果（Europace，2024），有望顯著(zhù)提升房顫治療安全性及有效性，相關(guān)產(chǎn)品已進(jìn)入國家創(chuàng )新醫療器械特別審查程序。

截至目前，北芯累計推出9款商業(yè)化產(chǎn)品，在研產(chǎn)品數十款，服務(wù)超1000家醫院及15萬(wàn)名患者，技術(shù)儲備覆蓋冠狀動(dòng)脈疾病、外周血管疾病及房顫治療等多個(gè)創(chuàng )新活躍的領(lǐng)域。

全球化戰略提速，國際影響力攀升

在國際化布局方面， 2024年，北芯實(shí)現海外營(yíng)業(yè)收入3882.6萬(wàn)元，較2023年同比增長(cháng)近160%。其IVUS系統、FFR系統已分別于2024年、2020年取得歐盟CE認證，產(chǎn)品進(jìn)入比利時(shí)、德國、意大利等50多個(gè)國家200余家醫院。

政府認可與行業(yè)榮譽(yù)

憑借技術(shù)創(chuàng )新與品質(zhì)管控，北芯先后獲評國家級專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、廣東省制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、廣東省年度質(zhì)量信用A類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)（省內入選率約3%），核心產(chǎn)品入選“國家重點(diǎn)研發(fā)計劃”。公司累計擁有境內外授權專(zhuān)利181項（含發(fā)明專(zhuān)利83項），體現了在研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)積累和創(chuàng )新能力。

引領(lǐng)國產(chǎn)替代，錨定世界級目標

展望未來(lái)，北芯將繼續聚焦心血管精準介入領(lǐng)域，計劃在未來(lái)24個(gè)月內推出多款創(chuàng )新產(chǎn)品，包括新一代功能影像集成系統、外周IVUS及新型電生理治療器械。公司以“成為具有長(cháng)久影響力的世界級醫療科技企業(yè)”為愿景，持續推動(dòng)技術(shù)創(chuàng )新與全球化布局，助力國產(chǎn)高端醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫療解決方案。